同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

作为专业的康复护理品牌商,同悦在业界的名气不可谓说是不大,从上世纪80年代末开始,同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念,投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒,同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了,如今......
2019-10-31
检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

人民网天津视窗12月17日电:近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......
2016-07-12
10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况,对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......
2016-07-05
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
无证卖医疗器械 店主被罚5万

无证卖医疗器械 店主被罚5万

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......
2018-11-22
食药监局:医疗器械临床试验将统一认定资质

食药监局:医疗器械临床试验将统一认定资质

本报讯(记者乔宁)12月17日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......
2016-11-04
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-11-15
新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-12-19
甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃省食药监局10日对外通报称,为规范医疗器械市场秩序,甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动,整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,保障公众安全有效使用医疗器械......
2017-01-17
食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

近日,国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品......
2019-02-10
国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

国家食药监:医疗器械生产销售或全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。较2009年发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,新《规范》更强调医疗器械生产......
2017-05-21
山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

日前,山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索,联合青岛市局稽查支队,在当地公安部门的密切配合下,对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......
2017-05-06
医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类......
2017-07-16
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远

国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远

进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医......
2017-05-10
医疗器械清网行动开始

医疗器械清网行动开始

年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
食药监总局将开展医疗器械整治

食药监总局将开展医疗器械整治

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

最近十多年,骆汉生感觉在自己工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。作为湖北省人民医院的一名副主任技师,骆汉生主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出......
2019-05-27
药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

日前,国家食药监局就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见,截止日期2012年6月15日。通知规定,未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得进口。通知要求,在中华人民共和国境内销售、......
2018-02-07
国产医疗器械创新短板在哪儿

国产医疗器械创新短板在哪儿

近年来,国产医疗器械创新水平有所提升,但原始创新能力依然不足,我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......
2017-06-04

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