对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

2月16日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》)，旨在规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量。依据《指南(试行)》，医疗器械优先审批申报资料包括：医疗器械优......

本报讯(记者乔宁)12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......

北京6月9日电6月8日上午，家住朝阳区的郑先生(化名)在中日友好医院斜对面的嘉事堂樱花东街店买了一台(402A1型)鱼跃超声雾化器，想着给患支气管炎的4岁儿子在家做雾化治疗，免去往返家与医院的奔波之苦。嘉事堂药店工作人员......

国家发展改革委7日宣布，已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价......

(抗击新冠肺炎)新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件中新网乌鲁木齐3月21日电(王小军陈靖渭)21日，记者从新疆药品监管部门获悉，疫情期间，新疆依法查处9起医疗器械质量案件。疫情防控以来，新疆药品监管部门依据职......

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为，国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委：公立医院......

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全......

一般来说，留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下：留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针，和传统静脉输液针相比，操作更为简单，并且可以保护血管，减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现，解决......

近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......

日前，国家食药监局就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见，截止日期2012年6月15日。通知规定，未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械，不得进口。通知要求，在中华人民共和国境内销售、......

进口设备占目前临床医疗器械的9成以上是导致医疗费用居高不下的重要原因之一浙产医疗设备何时能挑起大梁?近日，第28届中国(浙江)国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行，今年展会隆重推出了浙产医疗设备，并举行了......

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定，近日，上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平，并结合医疗器械不......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或app，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

年4月15日开始，国家药监局全面进行“清网”活动，主要针对医疗领域。工近阶段，曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械，由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上，医疗器械清网行动主要......

医疗器械是健康服务业的支撑产业，也最能体现一个国家的创新能力。近年来，我国医疗器械产业快速发展，2013年全年销售额达2000亿元。但繁荣背后，我国医疗器械产业还面临科技创新水平较低，高端医疗器械基本被国外垄断，自主创新......

日前，山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索，联合青岛市局稽查支队，在当地公安部门的密切配合下，对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......

厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前，厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》（以下简称《意见》），推动厦门自贸......

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行......