行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展

行业齐聚合川 共论中国医疗器械产业发展

12月28日,“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”在重庆市合川区举行。本届论坛由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办,上海仁心公益基金会协办。论坛邀请到了中国社......
2020-01-03
检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

人民网天津视窗12月17日电:近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......
2016-07-12
一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是属于二类医疗器械,是用于扩张阴道的器械。具体内容如下:一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械,由上下两页以及手柄组成,主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈,而阴道是一个......
2023-11-11
碘伏属于几类医疗器械

碘伏属于几类医疗器械

一般情况下,碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类,分别是一类、二类和三类医疗器械。其中,一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械,如一次性注射器、口罩等......
2023-10-29
甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃省食药监局10日对外通报称,为规范医疗器械市场秩序,甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动,整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,保障公众安全有效使用医疗器械......
2017-01-17
新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件

新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件

(抗击新冠肺炎)新疆药品监管部门依法查处9起医疗器械质量案件中新网乌鲁木齐3月21日电(王小军陈靖渭)21日,记者从新疆药品监管部门获悉,疫情期间,新疆依法查处9起医疗器械质量案件。疫情防控以来,新疆药品监管部门依据职......
2020-03-23
医疗器械清网行动开始

医疗器械清网行动开始

年4月15日开始,国家药监局全面进行“清网”活动,主要针对医疗领域。工近阶段,曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械,由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上,医疗器械清网行动主要......
2019-02-01
10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况,对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......
2016-07-05
体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-11-15
同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

作为专业的康复护理品牌商,同悦在业界的名气不可谓说是不大,从上世纪80年代末开始,同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念,投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒,同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了,如今......
2019-10-31
辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁多个违法药品医疗器械广告被曝光

辽宁省食品药品监督管理局在其网站上发布了2013年12月份全省违法药品医疗器械保健食品广告公告223个,内容包括辽宁省行政区域内发布的违法药品、医疗器械及保健食品广告,其中近九成为药品广告,其余为医疗器械及保健品广......
2017-06-03
医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

进口设备占目前临床医疗器械的9成以上是导致医疗费用居高不下的重要原因之一浙产医疗设备何时能挑起大梁?近日,第28届中国(浙江)国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行,今年展会隆重推出了浙产医疗设备,并举行了......
2016-06-07
医疗器械问题产品一级召回

医疗器械问题产品一级召回

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可......
2017-09-25
医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

2014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......
2017-03-24
含汞医疗器械产品危害健康 淘汰势在必行

含汞医疗器械产品危害健康 淘汰势在必行

近日,在“《水俣公约》及中国汞污染防治挑战”研讨会上,中国经济导报记者了解到,含汞产品将给人们的身体健康带来伤害,美国等发达国家已禁用含汞温度计。然而,包括体温计、血压计等医疗器械在内,中国总的汞消费量大概在1000......
2018-02-14
5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械,包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,符合标准规定产品551......
2016-11-19
别把家用医疗器械当医生 使用不当会帮倒忙

别把家用医疗器械当医生 使用不当会帮倒忙

别把家用医疗器械当成医生现在人们越来越重视疾病预防和身体保健。作为健康投资,家用医疗器械陆续走进寻常百姓家。而老年人成为家用医疗器械的重要消费群体。然而,家用医疗器械在给老年人带来健康保健消费的同时,也使一......
2017-09-14
医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说,医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来,外企通过不断并购本土企业实现扩张,并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张,国内企......
2016-10-29
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨......
2019-07-13
卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委:医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示:“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务,其本质是一种贷款融资行为,国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委:公立医院......
2019-01-14