医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

日前,山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索,联合青岛市局稽查支队,在当地公安部门的密切配合下,对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......
2017-05-06
医疗器械网上开店将破冰

医疗器械网上开店将破冰

日前,中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允......
2017-11-21
近日医疗器械召回管理办法发布

近日医疗器械召回管理办法发布

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》,明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险,消除器械安全隐患,落实企业召回主体责任,保护公众安全。根据办法,医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全......
2016-10-16
国家食药监:医疗器械监管形势严峻 需完善法规

国家食药监:医疗器械监管形势严峻 需完善法规

中新网1月26日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,2015年全国医疗器械监督管理工作会议日前召开。会议指出,医疗器械监管所面临的形势依然严峻,监管工作的长期性、艰巨性和复杂性仍客观存在。今年要着力推进医疗器械......
2017-09-05
食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......
2017-10-01
政策松绑 医疗器械技术创新提速

政策松绑 医疗器械技术创新提速

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起,与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面,随着人们生活水平和健康意识的提高,未来10年对于疾病的管控将逐......
2018-04-20
天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部......
2020-01-16
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
医疗器械生产质量规范修订 3月1日起施行

医疗器械生产质量规范修订 3月1日起施行

中新网1月16日电据国家食品药品监督管理总局网站消息,为加强医疗器械生产监督管理,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体......
2019-07-15
医疗器械企业评定信用等级

医疗器械企业评定信用等级

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......
2018-03-22
“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

市面上五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看,但很有可能影响消费者眼部健康。日前,国家食药监总局再次发布“美瞳”选购和使用提示,未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。同时......
2017-03-02
药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

药监局:不得进口未附中文标签的境外医疗器械

日前,国家食药监局就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见,截止日期2012年6月15日。通知规定,未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得进口。通知要求,在中华人民共和国境内销售、......
2018-02-07
医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

进口设备占目前临床医疗器械的9成以上是导致医疗费用居高不下的重要原因之一浙产医疗设备何时能挑起大梁?近日,第28届中国(浙江)国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行,今年展会隆重推出了浙产医疗设备,并举行了......
2016-06-07
检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

人民网天津视窗12月17日电:近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......
2016-07-12
兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h......
2018-04-14
三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

昨天,省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示,目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱,超范围配镜普遍,虚假宣传严重。乱象一:超范围配镜现象普遍"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械,是危......
2017-04-20
新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

新医改推进体外诊断医疗器械成投资热点

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。投资医疗器械产业......
2017-12-19
厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

厦门自贸片区融资租赁业务监管又添新政。日前,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》),推动厦门自贸......
2018-12-19
留置针属于几类医疗器械

留置针属于几类医疗器械

一般来说,留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下:留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针,和传统静脉输液针相比,操作更为简单,并且可以保护血管,减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现,解决......
2023-10-30