一般情况下，医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下：医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写，中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构，为制药公司、医疗器械......

据业内不完全统计，自2020年1月1日至2月7日，全国企业经营范围新增医疗器械的多达3000多家。除了医药行业企业以外，不少来自母婴、服饰、美妆等行业的企业也跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。多家医药企业新增......

“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能......

一次性扩阴器是属于二类医疗器械，是用于扩张阴道的器械。具体内容如下：一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个......

很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......

一般情况下，碘伏属于二类医疗器械。具体内容如下：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体直接或者间接使用的医疗器械，如一次性注射器、口罩等......

日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允......

一般来说，留置针属于第三类医疗器械。具体内容如下：留置针在临床上应用比较广泛的就是一次性使用静脉留置针，和传统静脉输液针相比，操作更为简单，并且可以保护血管，减轻患者因反复穿刺静脉而产生的疼痛感。留置针的出现，解决......

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

市面上五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看，但很有可能影响消费者眼部健康。日前，国家食药监总局再次发布“美瞳”选购和使用提示，未经注册产品的安全性、有效性没有保障，配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。同时......

年4月15日开始，国家药监局全面进行“清网”活动，主要针对医疗领域。工近阶段，曝光一些违法网站通过第三方平台贩卖医疗器械，由此国家药监局工作重点放在清理一些利用网络违规销售未注册的医疗器械上，医疗器械清网行动主要......

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全......

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起，与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面，随着人们生活水平和健康意识的提高，未来10年对于疾病的管控将逐......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行......

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定，医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分成三级，使用该医疗器械可......

近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”?在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗器械创......

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......